레날리도마이드

복용량

다발성 골수종의 치료에 경험이있는 의사의 감독하에 시작하고 제공해야합니다.

환자의 절대 호중구 수 (ANC)<1.0×10 9="" ,="" or="" the="" patient’s="" platelet="" count=""><50×10 9="" ,="" and="" the="" proportion="" of="" plasma="" cells="" in="" the="" bone="" marrow="" occupying="" nuclear="" cells=""><50%, or="" the="" patient="" the="" platelet="" count="" of=""><30×109 ,="" and="" the="" proportion="" of="" plasma="" cells="" in="" the="" bone="" marrow="" occupying="" nuclear="" cells="">50%,이 제품의 치료를 시작해서는 안 됩니다.

권장 용량

이 제품의 권장 된 시작 복용량은 25 mg. 각 반복 28 일 주기의 1 일에서 21 일, 제품은 구두로 찍은 25 질병 진행까지 매일 밀리 그램. 덱사메타손의 권장 복용량은 40 mg 덱사메타손 일에 구두로 찍은 1, 8, 15, 그리고 22 각 28 일 치료 주기의. 처방 의사는 환자의 신장 기능에 따라이 제품의 초기 용량 및 후속 용량 조정을 신중하게 선택해야하며 환자의 나이에 따라 덱사메타손의 초기 용량 및 후속 용량 조정을 선택해야합니다.

어린이 약물

어린이와 청소년을위한 의료 경험은 없습니다. 따라서 이 제품은 0~17세 환자에서는 사용해서는 안 됩니다.

노인 약물

이 제품으로 다발성 골수종을 치료하는 임상 시험에서 환자의 나이는 86 세까지였습니다.

MM-009 및 MM-010 연구에서 이 제품으로 치료된 703명의 다발성 골수종 환자 중 45%는 ≥65세였으며 환자의 12%는 ≥75세였다. 레날리도미드/덱사메타손 그룹과 위약/덱사메타손 그룹 사이의 환자의 비율에 큰 차이가 없었다. 레날리도마이드/덱사메타손(dexamethasone)을 받은 353명의 환자 중 46%는 ≥65세였습니다. 이 두 연구에서는, 레날리도미드/덱사메타손수신 환자 중, 65세 이상의 환자는 환자≤65세보다 깊은 정맥 혈전증, 폐 색전증, 심방 세동 및 신부전을 개발할 가능성이 더 높았지만, 둘 사이의 효능의 차이는 없다. 노인 환자는 신장 기능을 감소시킬 가능성이 높기 때문에, 신장 기능의 복용량및 감시를 선택할 때 주의해야 합니다

불리한 반응

레날리도마이드의 가장 흔한 불리한 반응은 혈소판세포증(21.5%)입니다. 호중구 감소증(42.2%). 그밖 일반적인 불리한 반응은 설사, 가려움증, 뾰루지, 피로, 변비, 구역질, 비인두염, 관절통, 발열, 허리 통증, 말초 부종, 기침, 현기증, 두통, 근육 경련, 호흡 곤란 및 인두염을 포함합니다.

예방 조치

레날리도마이드 매뉴얼은 (1)이 인간에서 출생 결함을 일으킬 수 있음을 포함하여 몇 가지 중요한 경고 메시지를 나열합니다. (2) 혈액학적 독성 반응(호중구 감소증 및 혈소판감소증)이 있을 수 있습니다. (3) 깊은 정맥 혈전증과 폐 색전증을 일으킬 수 있습니다. 레날리도마이드의 화학구조는 사람들이 잘 아는 성소제약물인 탈리도마이드와 유사하기 때문에, 레날리도마이드를 복용하는 임산부도 출생 결함과 심지어 사망을 초래할 수 있다.

의사가 환자에게 레날리도마이드를 처방 할 때마다 환자에게 지침을 제공해야합니다. 의사 또는 약사는 환자에게 레날리도마이드의 가능한 위험을 설명하기 위해이 기회를 가져야합니다. 동시에 두 개의 다른 효과적인 피임 조치를 취하기 위해 약을 복용하려고하는 환자에게 가장 좋습니다. 레날리도마이드를 복용하려는 여성 환자는 레나리도마이드를 복용할 때 피임의 중요성을 이미 알고 있음을 보여주기 위해 의사의 지도하에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 또한, 임신 가능성이 있는 모든 여성 환자는 약물 투여 전에 2개의 임신 검사를 받아야 합니다 (하나는 투여 10 일에서 14 일 동안 예정되어 있고, 다른 하나는 행정 전에 24 시간 안에 예정됩니다). 만 두 임신 테스트는 부정적인 결과를 가진 사람들만 공식적으로 레날리도마이드를 취할 수 있습니다 수행된다.

과다 복용

비록 일부 환자 했다 150 복용량 범위 탐사 연구에 밀리 그램 및 일부 환자 했다 최대 했다 400 단일 복용량 연구에서 mg; 다발성 골수종 환자에서 레날리도마이드 과다 복용에 대한 경험은 없습니다. 이러한 연구에서 복용량 제한 독성은 기본적으로 혈액 학적 독성. 과다 복용이 발생하면 지원 치료가 권장됩니다.