항저우 Jeci 생화학 기술 유한 회사주로 제약 및 화학 산업을 기반으로 하는 물리 및 화학 기업입니다. 회사는 오랫동안 설립되었습니다. 저장성 항저우 풍수지리인 상청구에 위치하고 있습니다. 아름답고 부유하며 뛰어난 사람들, 편리한 교통 및 경제 발전을 갖추고 있습니다.
당사는 다양한 화학물질 자격 및 인증을 완비하고 있으며, 다양한 의약품 중간체 및 전구체 화학물질, 대부분의 일반 위험물 영업 자격을 보유하고 있으며, 완전한 수출입 자격을 보유하고 있으며, 회사의 제품은 전 세계에 판매되고 있으며, 유해화학물질 등 다양한 제품의 수출입을 대행하고 있습니다.
이 회사는 주로 도매, 소매, 생물학적 제품, 의약품 중간체, 일류 의료 장비, 석유 제품, 고무 제품, 플라스틱 제품, 생물학적 시약, 생화학 테스트 시약 및 소모품, 화학 시약에 종사하고 있습니다. 제약 사업(유효한 라이센스를 가지고 운영) 상품 및 기술의 수출입(국가 법률 및 행정 규정에 의해 금지된 프로젝트 및 운영을 제한하는 프로젝트는 허가를 받은 후에만 운영할 수 있다고 규정한 법률 및 행정 규정 제외). (법률에 따른 승인대상사업은 관련부서 승인 후 운영 가능)
중국에서는 강력한 공동 R&D 팀을 보유하고 있으며 신약 연구 기관 및 여러 맞춤형 가공 공장과 심층적으로 협력하고 있습니다. 우리는 매우 우수한 국내 판매 채널을 보유하고 있으며-제품 적용, 기술 이전, 제품 공급, 맞춤형 가공, 여러 지역의 여러 제품에 대한 독점 대리점 등 국내 기업과 장기적인 관계를 유지하고 있습니다. 또한, 공장 품질경영시스템 인증 컨설팅 서비스도 제공하고 있습니다.
국제적으로는-인도, 동남아시아, 한국, 일본 및 기타 시장과 장기적인 무역 관계를 맺고 있으며 시장 및 판매 서비스의 전 과정에서 제품을 제공하고 있습니다. 동시에 중국 시장의 해외 기업을 대상으로 제품 등록, 컨설팅, 판매 채널 확장 서비스도 제공하고 있습니다.
중국에서는 강력한 공동 R&D 팀을 보유하고 있으며 신약 연구 기관 및 여러 맞춤형 가공 공장과 심층적으로 협력하고 있습니다. 우리는 매우 우수한 국내 판매 채널을 보유하고 있으며-제품 적용, 기술 이전, 제품 공급, 맞춤형 가공, 여러 지역의 여러 제품에 대한 독점 대리점 등 국내 기업과 장기적인 관계를 유지하고 있습니다. 또한, 공장 품질경영시스템 인증 컨설팅 서비스도 제공하고 있습니다.
국제적으로는-인도, 동남아시아, 한국, 일본 및 기타 시장과 장기적인 무역 관계를 맺고 있으며 시장 및 판매 서비스의 전 과정에서 제품을 제공하고 있습니다. 동시에 중국 시장의 해외 기업을 대상으로 제품 등록, 컨설팅, 판매 채널 확장 서비스도 제공하고 있습니다.
ADC는 현재 혁신적인 약물 분야에서 가장 유망한 치료 전략 중 하나가 되었습니다.
올해 JP Morgan Healthcare Conference에서 여러 다국적 기업(MNC)이 R&D 계획에 ADC를 핵심 기술 플랫폼으로 명시적으로 포함시켰습니다.{2}}단일 요법이든 병용 요법이든 종양학 파이프라인에서 ADC의 비중이 계속 증가하여 업계 거대 기업의 중심 초점이 되었습니다.
그러나 ADC의 잠재력은 종양학을 훨씬 넘어서는 것입니다. 치료 논리 관점에서 볼 때 ADC의 "정확한 표적화 + 강력한 살상" 특성은 자가면역 질환의 핵심 요구 사항인 "정확한 개입 및 장기-제어"와 잘 일치합니다.
실제로 자가면역 ADC에 대한 탐구는 오랫동안 진행되어 왔습니다. 자가면역 분야의 글로벌 리더로서 AbbVie는 이 방향으로 첫발을 내디뎠습니다. 아쉽게도 자가면역 ADC 후보물질인 ABBV-3373과 ABBV-154는 불충분한 약효성, 글루코코르티코이드 노출 위험성 등의 문제로 종료돼 현장에 경험과 과제가 모두 남겨졌다.
그러나 초기 개척자들의 좌절에도 불구하고 탐험은 중단되지 않았습니다. 오늘날 중국의 바이오제약 기업은 추종자에서 신흥 자가면역 ADC 분야의 주요 참가자로 진화했습니다. 이노케어제약, 항서제약, 심세르제약 등 국내 여러 기업은 이미 다수의 자가면역 ADC 파이프라인을 개발해 임상 단계로 발전시켰다.
ADC에 의한 자가면역질환의 정밀치료는 아직 초기 탐색 단계에 있고, 그 임상적 가치와 작용기전은 여전히 더 확실한 데이터가 필요하지만, 자가면역 ADC를 둘러싼 새로운 혁신 경쟁이 조용히 시작되었다는 점은 부인할 수 없습니다.
01 차세대-세대 자가면역 약물
자가면역 질환을 치료하기 위한 약물을 찾는 노력은 결코 멈추지 않습니다.
지난 20년 동안 일부 자가면역 질환에 대한 치료는 비약적인 발전을 보였습니다. 주로 코르티코스테로이드와 기존 면역억제제를 기반으로 하는 1차{1}} 치료법부터 TNF, IL-6, IL-17, BAFF 및 CD20과 같은 표적의 지속적인 검증에 이르기까지 치료는 환자의 질병 활성도에 대한 제어가 크게 향상되면서 더 정밀한 방향으로 발전했습니다.
그러나 아직 개선의 여지가 상당히 남아 있습니다. 한편으로는 소수의 질병만이 진정으로 정확한 치료를 달성했습니다. 반면에 정밀한 치료법이라 할지라도 효능, 순응도 및 안전성과 관련된 일련의 문제에 직면합니다.
따라서 자가면역 분야에서는 아직까지 충족되지 못한 요구가 존재합니다. 더욱 정확하고 지속 가능하게 관리 가능한 면역 조절은 "차세대-세대" 자가면역 약물의 목표이며, ADC는 이러한 맥락에서 특별한 가능성을 보여줍니다.
"세포 제거"에 중점을 두는 종양학과 달리 자가면역 ADC의 핵심은 면역 세포(예: 자가반응 B 세포 또는 T 세포)의 특정 표현형을 표적으로 삼아 병원성 면역 세포에 페이로드를 정확하게 전달함으로써 염증 반응을 억제하는 동시에 전반적인 면역 기능을 유지하는 데 있습니다.
이러한 높은 수준의 표적화 및 기능적 제거는 자가면역 ADC가 더 높은 효능과 더 낮은 전신 독성을 제공할 수 있음을 의미합니다.
더 중요한 것은 자가면역 질환에는 '빠른 발병'뿐만 아니라 장기적인-관리도 필요하다는 것입니다. 전신홍반루푸스, 류마티스 관절염과 같은 만성 자가면역 질환에서는 과도하고 지속적인 면역 활성화가 특징입니다.
ADC는 항체 성분의 약동학적 이점, 특히 혈장 반감기가 길어 -기존의 소분자 약물-에 비해 투여 빈도가 낮아 매주 또는 격주 투여가 가능한 약동학적 이점을 물려받았습니다. 또한 ADC의 표적 특성은 필요한 용량이 전신 치료에 비해 낮으면서도 안정적인 질병 통제를 유지한다는 것을 의미합니다.
이러한 이유로 ADC가 종양학에서 자가면역으로 성공적으로 전환하려면 기존 자가면역 약물의 오랜 문제점을 직접적으로 해결하는 표적화 능력, 전달 효율성 및 안전성 프로필이 필요합니다.-
02 선구자 애브비
연습은 이미 시작되었습니다.
휴미라(아달리무맙)의 특허절벽 이후 Skyrizi와 Rinvoq는 자가면역 분야에서 AbbVie의 매출 성장 격차를 빠르게 메우며 이 분야에서 자사의 '지배력'을 확인했습니다.
종양 ADC가 완전히 폭발하기 전에도 AbbVie는-ADC 기술에 투자한 최초의 다국적 기업 중 하나{1}}ADC를 면역염증성 질환에 도입하려고 시도했습니다. ABBV-3373과 ABBV-154는 이 방향의 두 가지 핵심 프로젝트였습니다.
이 중 ABBV-3373은 아달리무맙을 항체 백본으로 사용하고, 글루코코르티코이드 수용체 조절제를 페이로드로 접합해 활성화된 면역세포에 직접 항염증 효과를 전달하는 것을 목표로 하고 있다.
초기 임상 시험에서는 인상적인 효능 신호를 보여주었습니다. 중등도에서 중증 류마티스 관절염에 대한 ABBV-3373 정면-대-아달리무맙과 비교한 제2상 연구에서 12주차에 DAS28-CRP 점수 감소는 ABBV-3373 그룹에서 훨씬 더 컸습니다(-2.65 대 -2.29; p=0.022).
특히, 12주차에 낮은 질병 활성도를 보인 17명의 환자 중 70.6%가 중단 후 24주차에도 이 상태를 유지했습니다.{4}}이 결과는 한때 자가면역 ADC가 지속적인 깊은 관해를 달성할 수 있다는 핵심 증거로 간주되었습니다.
그러나 문제는 곧 드러났다. 페이로드가 스테로이드-기반이었기 때문에 장기간-노출 위험이 지속되었습니다. ABBV-3373 치료군에서는 아나필락시스 쇼크 1건을 포함해 4건의 이상반응이 보고됐다.
ABBV-154도 비슷한 문제에 직면했습니다. ABBV-3373의 최적화된 버전으로, 링커 및 페이로드 설계를 개선하여 약효성을 향상시켰습니다.
ABBV-154는 류마티스성 다발근통에 대한 2상 임상시험에서 모든 1차 유효성 평가변수에서 통계적으로 유의미한 개선을 달성했지만, 연구 중에 2건의 종양 사건이 발생했으며 약물과 관련되었을 가능성이 있는 것으로 평가되었습니다.{3}} 경쟁사와 비교했을 때 이익-위험 비율이 충분하지 않은 것으로 간주되어 AbbVie는 개발을 중단했습니다.
그럼에도 불구하고 AbbVie의 철수로 인해 이러한 기술적 경로가 종료되지는 않았습니다. 대신, 이는 업계에 중요한 신호를 보냈습니다. 자가면역 ADC의 효능 근거는 타당하며 지속적인 깊은 완화에 대한 약속을 유지합니다.
03 차별화 경쟁 시작
오늘날 자가면역 ADC는 추진력을 얻고 있습니다. 아직은 초기 단계이지만 표적 선정, 제제화, 적응증 선택 측면에서 이미 '차별화' 경쟁이 시작됐다.
표적 선택에서 B 세포, T 세포 및 활성화 경로와 관련된 분자는 자가면역 ADC의 주요 초점으로 남아 있습니다. BCMA, CD19 및 CD20과 같은 항체 표적은 ADC 애플리케이션을 위해 재탐구되고 있는 반면, IL-7R, IL-6, CD45 등을 표적으로 하는 ADC는 관절염, 이식 조절 및 경피증과 같은 적응증을 포괄하는 동물 모델 검증을 완료했습니다.
Lifordi는 또 다른 접근 방식을 나타냅니다. 자가면역 ADC LFD-200은 면역 세포에서 특이적으로 발현되는 세포 표면 단백질인 VISTA를 표적으로 삼습니다. 항체 결합 시 세포 내로 빠르게 내재화 및 축적되어 표적 세포에 대한 효율적인 페이로드 진입을 촉진하는 동시에 표적 외 독성을 줄입니다.
ACR 2025에 공개된 전임상 데이터에 따르면 LFD-200을 13주 동안 지속적으로 투여했을 때 전신 독성이 관찰되지 않고 면역 세포 내에서 글루코코르티코이드 노출이 유지되는 것으로 나타났습니다. 이 결과는 회사가 Sanofi Ventures로부터 4,200만 달러의 전략적 투자를 확보하는 데 도움이 되었습니다.
이번 자가면역 ADC 개발에서는 중국 바이오의약품 기업이 주도하고 있다.
이노케어파마는 자사의 DIMAC 플랫폼을 기반으로 BDCA2를 타깃으로 하는 자가면역 ADC 'DB-2304'를 개발했다. AIC2025에 제시된 데이터에 따르면 건강한 피험자의 경우 4주마다 1mg/kg의 용량을 투여하면 BDCA2 수용체 점유율이 95% 이상 유지되는 것으로 나타났습니다. SLE에 대한 2상 연구는 첫 번째 환자 투여를 완료했습니다.
한편, 국내 기업들은 새로운 가능성을 열기 위해 제형을 혁신하고 있습니다. Hengrui의 SHR4597은 천식 치료를 위한 흡입형 IL-4R ADC로, 전신 노출을 더욱 줄이기 위해 국소 투여를 사용합니다. 2단계 연구는 2025년 4월에 시작됐지만 아직 모집은 시작되지 않았다.
BioRay의 또 다른 IL-4R ADC인 BR2060은 2026년 1월 임상 시험을 신청하고 CDE에 승인되어 SHR-4597에 이어 임상 단계에 진입한 두 번째 IL-4R ADC가 되었습니다. Simcere의 SIM0708은 현재 전임상 개발 단계에 있습니다.
또한 일부 성숙한 종양학 ADC는 자가면역으로 "교차"하고 있습니다. 호지킨 림프종에 대한 CD30 ADC인 Brentuximab Vedotin은 초기- 미만성 피부 경화증에 대한 타당성 임상 시험을 시작했습니다.
자가면역 ADC는 아직 승인을 받지 못했지만 초기 임상 효능은 장기적인 치료에 대한 희망을 시사하며 획기적인 발전을 기다리고 있습니다.
