항저우 Jeci Biochem Technology Co., Ltd.저장성(浙江省) 항저우(杭州)에 위치하고 있다. 우리는 활성 의약품 성분 및 의약품 중간체 판매, 협력 R&D, 맞춤형 제조, 판매 및 서비스는 물론 의약품 원료 수입에 전념하고 있습니다.당사는 C3 사구체병증(C3G), IgA 신장병증(IgAN) 및 ANCA-관련 혈관염, 경쟁 우위 문의를 환영합니다!
최근 제23회 아시아 태평양 신장학 회의(APCN 2025)에서 Everest Medicines의 핵심 제품인 Nefecon®(부데소니드 장용-코팅 캡슐)은 중국 전역의 여러 최고 병원에서 나온 11가지 최신 임상 연구 결과를 선보였으며 IgA 신장병증 치료에 대한 추가 증거{4}} 기반 의료 지원을 제공했습니다.
IgA 신병증은 아시아에서 유병률이 높은 만성 신장 질환입니다. 중국에는 약 500만 명의 환자가 있으며, 매년 새로 진단되는 사례는 120,000건이 넘습니다. '높은 발병률과 높은 진행률'을 특징으로 하는 정밀한 치료가 시급한 임상적 필요성이 있다. 세계 최초의 질병-치료제인 Nefecon®이 중국의 국가 급여 의약품 목록(NRDL)에 포함된 이후, 임상의들은 치료 기간이 누적됨에 따라 점차적으로 "단백뇨 감소"에서 "신장 기능 보호"로 초점을 옮겨 IgA 신병증 환자의 장기-관리에 중요한 참고 자료를 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다.
이번 학회에서 발표된 여러 연구는 다양한 임상 시나리오와 장기 치료 관점에서 Nefecon®의 효능과 안전성 증거를 강화하여 IgA 신장병증에 대한 1차{1}} 치료법의 초석으로서의 입지를 강화하고 임상 실습에 귀중한 지침을 제공했습니다.
질병 검증-여러 시나리오에 걸쳐 값 수정
임상에서 일부 IgA 신병증 환자는 기존 치료법에 대한 반응이 좋지 않거나 불내성을 나타내므로 보다 효과적인 치료법이 시급히 필요합니다. 학회에서 발표된 세 가지 병용 요법 연구는 Nefecon® 병용 전략에 초점을 맞춰 다양한 임상 환경에 대한 새로운 질병 수정 옵션을 제공합니다.{1}}
Xi'an Jiaotong University 제1부속병원의 연구에서는 최적화된 지지 요법에도 불구하고 계속 진행되는 IgA 신장병증 환자를 대상으로 했습니다. 결과는 신장 기능 보호를 위한 전체-경과 질환-수정 요법의 중요성을 확인시켜 주었습니다. 지지 요법은 단백뇨를 개선했지만 신장 기능 보호에 대한 효과는 제한적이었습니다. 따라서 지침 권장 사항에 따라 "질병{4}}수정 요법 + 지지 요법"을 결합하면 더 나은 질병 관리를 달성할 수 있습니다.
신장 의과대학 제1부속병원의 사례 연구는 여러 가지 기존 치료법에 반응이 없거나 불내성인 IgA 신증 환자에 초점을 맞췄습니다. 전신성 글루코코르티코이드에 불내증이 있는 환자의 경우 Nefecon®과 Finerenone을 함께 사용하면 eGFR이 개선되고 단백뇨가 감소됩니다. 또한, 네페콘® 치료 기간 9개월 동안 일반적인 이상반응(예: 체중 증가, 부종, 혈당/혈압 조절 불량, 위장관 불쾌감)은 보고되지 않았습니다. 이는 Nefecon®의 독특한 제제가 임상 효능을 유지하면서 전신 약물 노출 위험을 줄여 기존 치료법에 불내성인 환자에게 안전하고 효과적인 신장 보호 옵션을 제공한다는 것을 의미합니다.
난창대학교 제1부속병원의 연구에서는 Nefecon®과 하이드록시클로로퀸의 효과를 조사했습니다. 이는 IgA 신장병증에 대한 면역조절 병용 요법에 대한 새로운 아이디어를 제공했으며, Nefecon®과 하이드록시클로로퀸의 장기간 병용 투여가 시너지 효과를 발휘하여 단백뇨를 감소시키고 우수한 안전성으로 신장 기능을 개선할 수 있으며 기준 신장 기능 수준이 다양한 환자의 치료 선택을 확대할 수 있음을 나타냅니다.
장기-기간 치료 혜택 확인
9개월간 치료 기간을 연장한 후 Nefecon®의 효능과 안전성에 관한 불확실성을 해결하기 위해 마카오 Kiang Wu 병원에서는 후향적 실제-연구를 실시했습니다. 12개월 동안 지속적으로 Nefecon® 16mg/일을 투여받은 12명의 IgA 신증 환자가 등록되었으며, 이는 기존 요법을 받은 대조군 36명과 일치했습니다. 기본 특성(나이, 성별, Scr, eGFR, 단백뇨)은 그룹 간에 균형을 이루었습니다.
결과에 따르면 Nefecon®은 단백뇨 조절, 신장 기능 보호 및 내약성 측면에서 상당한 이점을 가지고 있는 것으로 나타났습니다. Nefecon® 그룹의 단백뇨는 1일 1016mg에서 114mg으로 감소한 반면 대조군에서는 1074mg에서 291mg으로 감소했습니다. - Nefecon® 그룹의 최종 수준은 현저히 낮았으며 훨씬 더 큰 감소를 보였습니다. 신장 기능과 관련하여 연간 eGFR 기울기는 Nefecon® 그룹에서 +5.4 ml/min/1.73 m²/년(개선 추세)인 반면 대조군에서는 -3.4 ml/min/1.73 m²/년(감소 추세)이었습니다. 내약성 측면에서는 네페콘® 투여군에서는 심각한 감염이 발생하지 않았으며, 대조군에서는 기존 면역억제제 치료에 비해 우수한 내약성을 보였다.
이 연구는 IgA 신장병증 환자의 신장 기능 보호에 있어 질병{0}}치료의 가치에 대한 실증적 증거를 제공했을 뿐만 아니라 최대 12개월간 연장 치료를 위해 부데소나이드 장용 코팅 캡슐을 투여받은 중국 환자에 대한 증거를 추가했습니다. 장기-요법을 통해 단백뇨 조절을 더욱 강화하고 신장 기능을 안정화 및 개선할 수 있으며 관리 가능한 안전성을 확보하고 치료 기간을 9개월 이상 연장하여 보다 지속적인 신장 보호 혜택을 누릴 수 있음을 확인했습니다.
임상적 가치는 계속해서 전개됩니다
업계 전문가들은 APCN 2025에서 발표된 여러 연구에서 Nefecon®의 '질병 수정' 핵심 가치를 검증하고 장기 치료 증거를 강화하여 다양한 임상 시나리오에서 IgA 신장병증 환자를 위한 새로운 치료 아이디어를 제공했다고 언급했습니다. 그들은 또한 "질병-수정 치료, 조기 개시 및 장기 치료"라는 임상 전략에 대한 증거-기반 지원을 제공하여 IgA 신장병의 표준화된 관리에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
명확한 효능, 제어 가능한 안전성, 풍부한 임상 증거를 갖춘 Nefecon®은 이제 두 제약회사 모두에서 권장되고 있습니다.2025 IgA 신장병증 및 IgA 혈관염 관리를 위한 KDIGO 임상진료지침그리고성인 IgA 신장병증 및 IgA 혈관염에 대한 중국 임상 진료 지침(2025)이는 국제 및 국내 지침이 공동으로 승인한 IgA 신장병증에 대한 유일한{0}}질병 조절 치료법입니다.
지속적으로 개선되는 임상 증거는 Nefecon®의 상용화를 위한 견고한 기반을 마련하는 동시에 NRDL 구현으로 시장 침투를 가속화했습니다. 2024년 국가급여의약품 목록에 새롭게 추가된 네페콘®의 급여정책은 2025년 1월 1일부터 시행되어 임상 수요를 효과적으로 창출했습니다.
데이터에 따르면 2025년 1월부터 9월까지 누적 매출 수익은 거의 10억 위안에 달했으며, 이에 따라 Everest Medicines는{2}}연간 매출 목표를 12억~14억 위안으로 상향 조정하여 최근 몇 년 동안 가장 빠르게 성장하는-혁신적인 만성 질환 약물 중 하나가 되었습니다.
