3월 21일, Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.,Ltd. ㈜삼성은 항네오코로나바이러스 경구용 소분자 3CL 단백질분해효소 억제제 1등급 혁신신약 아테테비르정/리토나비르정 복합패키지(상표명 타조비드®)의 임상시험 등록자료가e임상의학, 권위 있는 국제 의학 저널의 부저널랜싯. 이는 중국의 항신종 관상동맥염 약물 연구개발이 새로운 단계에 진입하고 중국은 물론 전 세계 항신종관상동맥염 의료 분야에 새로운 결과와 솔루션을 제공할 것임을 의미합니다.
이번 출판물은 국제학계의 연구성과를 높이 평가한 것이다. 기사의 저자는 Nanshan Zhong 학자, Hongzhou Lu 교수(미국 미생물학 학회 회원), Fusheng Wang 학자, Chen Xiaochun 교수, Yuhua Zhang 박사(Akeylink 총책임자), Weizhong Mao 박사(Akeylink 수석 과학자)입니다. , 등.
이 연구는 다음에서 출판될 예정입니다.e임상의학, 의 하위 저널랜싯는 광저우 의과대학 제1병원과 선전 제3인민병원이 주도하고 전 세계 48개 임상 센터가 참여하는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 중국 내 II/III상 임상 연구입니다. 국내 총 1,246과목입니다. 연구 결과, 타조비드(Tazovid®)는 바이러스 부하를 크게 감소시키고 "기침, 발열 또는 발열, 두통, 신체 통증/쓰림"을 포함한 11가지 새로운 정수리 증상을 빠르게 회복시키는 등 상당한 항바이러스 효과를 입증했으며, 잘 견디고 안전합니다. Paxlovid와 비교하여, 이 슈퍼 3CL 억제제인 Tazovid®는 더 낮은 용량(절반 용량, 150mg, BID), 시판 중인 글로벌 항네오코로네이트 혁신제 중 가장 낮은 일일 치료 용량 및 우수한 안전성 프로필을 제공합니다. 이는 또한 중추적인 등록 기반 임상 연구에서 XBB 변이 집단에서 우수한 효능과 통계적으로 유의미한 차이를 입증한 국내 및 국제적으로 승인 및 시판된 유일한 항신관상동맥 약물입니다.
이번 연구 결과에 따르면 타조비드(Tazovid®)는 2023년 11월 23일 중국에서 경증~중등도 네오코로나바이러스 감염 성인 환자 치료용으로 조건부 승인됐다.
랜싯세계 4대 의학저널 중 하나입니다.e임상의학~이다랜싯의 통합 의학 연구를 위한 최고의 오픈 액세스 저널이자랜싯 발견 과학. 진단에서 치료, 예방에서 완화 치료, 건강 증진에서 건강 정책 및 형평성에 이르기까지 모든 의료 분야에 걸쳐 임상 연구를 출판합니다. 저널은 독창적인 연구 논문 및 리뷰를 포함하여 참신함과 임상 진행에 중점을 둔 고품질 임상 연구를 출판합니다.Lancet-eClinicalMedicine㈜아테테비르/리토나비르 정제 복합 패키지(상표명: Tazovid®)에 대한 임상 연구 데이터 공개를 전문 리뷰어들이 여러 차례 검토하고 선정한 후 공식적으로 수락했습니다. 이는 Tazovid®의 강력한 항바이러스 효능, 낮은 복용량 및 우수한 안전성을 완전히 확증하는 것이며, 이는 전 세계 새로운 크라운을 가진 환자의 이익을 위해 국제 시장에서 Tazovid®의 인식과 개발을 촉진할 것입니다.
현재 Tazovid®는 국가 임시 의료 보험에 포함되도록 승인되었으며, 이는 약물의 임상 적용에 대한 "경제적 한계점"을 크게 줄여 국내외 환자에게 혜택을 제공합니다.