국가약품감독관리국은 약품 등록증 발급을 승인했고, 국내 라글루타이드는 판매 승인을 받았습니다. 이는 당뇨 환자에게 새로운 선택지가 생겼다는 것을 의미합니다.
리라글루티드 주사제(상표명: 릴루핀)는 "성인 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 적합"이 승인되었습니다. 소개에 따르면, 리라글루티드는 GLP-1 수용체 작용제에 속하며, GLP-1 제품은 비교적 안전하고, 비교적 성숙하고, 안정적이며 안전한 표적이며, 임상에서 주로 성인 2형 당뇨병의 혈당 조절을 개선하는 데 사용되며, 혈당 의존성으로 인슐린 분비를 촉진하고, 췌도 세포를 보호하고, 위 배출을 지연시키고, 식욕을 감소시키고, 기타 생리적 기능을 합니다.
데이터에 따르면 중국의 당뇨병 환자 수는 지속적이고 빠른 증가 추세를 보이고 있습니다. 이전에 리라글루티드 주사는 기초 당뇨병 예방 및 관리를 위한 국가 지침(2022)과 2형 당뇨병 예방 및 치료를 위한 중국 지침(2020년판)에 포함되었습니다.
화동제약은 국산 라글루타이드 허가에 대해 당뇨병 분야의 제품 라인을 더욱 풍부하게 할 것이며, 앞으로도 당뇨병 약물을 중요한 핵심 분야로 삼아 라인업을 계속 확대하고, 연구 및 출시 중인 신약의 개발 및 산업화를 계속 촉진할 것이라고 밝혔습니다.
또한 연구팀은 GLP-1 타겟을 중심으로 장기 작용 및 다중 타겟 글로벌 혁신 약물과 바이오시밀러 약물의 포괄적이고 차별화된 제품 파이프라인을 구축했다고 밝혔습니다. 예를 들어, GLP-1R/GCGR/FGF21R 장기 작용 3개 타겟 작용제 DR10624는 뉴질랜드에서 임상 1상 시험 중이고, 스메갈루티드 주사제도 임상 1상 시험 중이며, 글로벌 혁신 소분자 경구 GLP-1 수용체 작용제 TTP273은 임상 2상 시험을 완료했습니다.
세계보건기구 산하 필수 의약품 선택 및 사용 전문가 위원회가 이번 달에 회의를 열어 리라글루티드와 다른 광범위한 체중 감량 치료법의 효능을 평가할 예정이며, 필수 의약품의 최신 목록은 9월에 발표될 예정이라는 소식도 언급할 가치가 있습니다.
