국가약품감독관리국(State Drug Administration)은 어제(6월 21일)&'2020년 약품평가보고서& '를 발표했습니다."보고" 2020년에 20개의 혁신적인 약물이 검토를 통과했음을 보여줍니다.
& quot;보고" 59개의 새로운 크라운 바이러스 백신과 새로운 크라운 폐렴 치료제 등록 신청이 특별 승인 프로세스에 포함되어 일년 내내 기술 검토를 완료했음을 보여줍니다. 2019년보다 51.71% 증가한 1062건의 혁신신약 등록 신청(597품종)이 접수되었습니다. 2019년보다 26.83% 증가한 208건의 신약 등재 신청을 승인했습니다. 감정 20품종 신청을 통과했습니다 혁신의약품(14개 카테고리 1 화학약품, 4개 혁신중약재, 2개 혁신생물의약품). 해외에서 생산되는 독창적인 연구신약 및 신약 등재신청에 대한 72품종(신적응품종 포함)의 심사 및 승인
혁신적 치료제 절차는 의약품평가센터에서 심사·승인한 신약 마케팅 신청 중 조건부 승인을 거쳐 총 15건의 신청이 등록됐다. 가속화된 의약품 등록 과정에서 검토 자원은 임상적 가치가 분명한 혁신적인 의약품과 긴급하게 필요한 의약품에 집중됩니다. 예를 들어 우선심사 및 승인절차에 포함된 등록신청서에는 42명의 아동'#39;#39;#39;#39;#39;#39;희귀질환 치료제 및 판매 승인을 받은 의약품이 신종 코로나바이러스 감염증(신종 코로나바이러스 감염증)으로 인한 질병을 커버하는 조건이 포함되어 있습니다. -소세포 폐암 및 기타 징후.
출처: 케미컬 네트워크
