지민신탁그룹은 최근 자회사인 상하이지유제약과기유한공사(Shanghai Jiyu Pharmaceutical Technology Co., LTD. (이하 "Shanghai Jiyu"라고 함)는 다낭성 신장 질환 환자를 대상으로 혁신적인 약물 JMKX003142 경구 정제의 임상 시험에 대해 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다.
상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD)은 중년 및 젊은 연령에서 흔히 발견되며 발생률은 약 1/400 -- 1/1000입니다. 전 세계적으로 1,250만 명의 환자가 있고 중국에는 150만 명의 환자가 있는 것으로 추정됩니다. [1] 표적 치료제의 부족으로 약 40-50%의 환자가 말기신부전으로 진행되어 투석이나 신장이식을 받아야 하므로 환자의 가족과 사회에 큰 부담이 된다.
Shanghai Jiyu Small Molecule Innovation Research Institute에서 독자적으로 개발한 JMKX003142는 중국 최초의 다낭성 신장 질환에 대한 혁신적인 약물 연구 개발 프로젝트이며 세계 최고의 BIC 잠재력을 가지고 있습니다. 전임상 동물 효능 연구 및 안전성 평가에 따르면 JMKX003142는 LLC-PK1 세포의 증식을 용량 의존적으로 억제하고 인간 ADPKD 신소포 세포의 성장을 억제하여 후크 효과(고농도는 대신 증식 촉진)로 인한 부작용을 피할 수 있습니다. )을 보유하고 있어 차별화된 글로벌 경쟁력을 보여주고 있습니다.
JMKX003142는 곧 여러 임상 시험에 들어갈 예정입니다. 가까운 장래에 이 약이 사용할 수 있는 약이 없는 많은 ADPKD 환자에게 도움이 될 것이라는 희망이 있습니다.