전자 처방전의 여론 권유에 대한 상품의 온라인 판매에 대한 새로운 규칙은 신뢰할 수있는 소스를 보장해야합니다

Nov 30, 2020

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의약품 온라인 판매의 감독 및 관리를 강화하고, 마약 온라인 판매 행위를 규제하고, 대중의 약물 사용의 안전을 보장하기 위해, 국가 의약품 안전청은 최근 사회의 의견을 요청하기 위해 "약물 온라인 판매의 감독 및 관리 조치(댓글 권유 초안)"를 발표했다.


의견의 권유에 대한 초안은 마약 온라인 판매자가 마약 마케팅 승인 보유자 (이하 보유자라고함) 또는 마약 거래 기업이되어야한다는 것을 명확히했다. 중국 한방약 생산기업은 이에 의해 생산된 한방약을 판매하는 기업이 본 조치에 규정된 소지자의 관련 의무를 이행한다.


제약 온라인 판매는 기업의 사업 방법과 의약품 사업의 범위를 초과하지 않아야합니다. 마약 네트워크 판매자가 소유자인 경우 승인 번호로 만 마약을 판매 할 수 있습니다. 마약 소매 자격을 얻지 못한 사람은 개인에게 마약을 판매해서는 안됩니다. 백신, 혈액 제품, 마약, 향정신성 약, 의료용 독성 약물, 방사성 약, 제약 전구체 화학 물질 및 국가가 특수 투여대상에 있는 기타 약물은 온라인으로 판매되지 않습니다. 제약 소매 회사는 인터넷을 통해 마약을 판매하고, 선물로 약물을 구입, 또는 선물로 상품을 구입의 형태로 대중에게 처방약 및 클래스 A 비 처방약을 제공하지 않을 수 있습니다. 인터넷을 통해 처방의약품을 판매하는 제약소매업체는 전자처방전의 출처가 참되고 신뢰할 수 있는지 확인하고, 관련 요건에 따라 처방조정 검토를 실시하고, 사용 처방전을 전자적으로 표시해야 한다.


제약소매업체는 의약품네트워크 판매안전관리시스템 구축을 시행하고, 전체 의약품 판매 공정의 추적성과 검증을 실현하고, 의약품 품질과 안전을 보장하기 위한 유통관리체계를 구축·구현해야 한다. 개인에게 마약을 판매하는 경우, 온라인 약국 서비스 시스템도 설립되어야한다, 약물의 합리적인 사용을 안내하는 허가 약사와; 면허약사의 수는 사업 규모 등에 상응해야 한다.


마약 네트워크 판매자가 자체 구축 된 웹 사이트, 네트워크 클라이언트 응용 프로그램, 타사 플랫폼 또는 관련 네트워크 서비스 제공 업체에 의존하는 다른 양식을 통해 약물 네트워크 판매를 수행하여 자체 온라인 상점을 구축 할 수 있습니다. 온라인 의약품 판매를 수행하는 기업은 비즈니스 개발 요구 사항을 충족하는 응용 프로그램 소프트웨어, 네트워크 보안 조치 및 관련 데이터베이스가 있어야 합니다.


제3자 온라인 플랫폼의 약물 판매 의무와 관련해서는 공시된 의약품 정보를 검사하고, 거래를 감독하며, 주요 약물 품질 및 안전 문제를 수반하는 문제를 사전에 중지하기 위해 검사 시스템을 설치해야 한다고 명시되어 있습니다. 적시에 약물 감독 및 관리 부서에 문제를 보고합니다. 플랫폼은 마약 표시 정보, 거래 기록, 판매 바우처, 평가 및 불만 사항을 보관하고 정보를 보고합니다. 유통 기한은 3년 이상이어야 하며, 약물 만료일로부터 1년 이내로 유효해야 합니다.


또한, 의견 초안은 또한 약물 온라인 판매의 감독 및 관리 조치 및 법적 책임을 명확히.


출처: 화학 네트워크

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