화이자(Pfizer)는 3분기 경구용 의약품 팍슬로비드(Paxlovid)의 글로벌 매출이 75억1400만 달러라고 보고했다.
220억 달러의 연간 매출 가이던스는 변경되지 않았습니다.
흥미롭게도 화이자는 코로나19에 대한 2세대 경구용 약물의 임상 1상 시험을 시작했습니다-19. 화이자는 최근 건강한 개인에서 PF{3}}의 안전성과 혈청 농도를 평가하기 위한 ClinicalTrials 시험(NCT05580003)을 발표했습니다.
2세대 경구용 약물은 화이자가 여전히 3CLpro 표적을 선택한다는 점에서 유사하지만, 새로운 약물은 혈중 농도를 유지하기 위해 리토나비르가 필요하지 않아 많은 약물 상호 작용 문제를 피할 수 있습니다.
실험에는 중국 본토에서 태어나 중국인 부모가 두 명 있거나 일본에서 태어난 네 명의 일본인 조부모가 있는 일본인이 포함된 중국인 참가자가 포함되었습니다. 아시아 인구에 임상 데이터를 추가함으로써 해당 지역의 의약품 규제 진행에 도움이 될 것입니다.
길르앗은 3개월 만에 두 번째로 연간 가이던스를 올렸다. 증가의 대부분은 렘데시비르 판매 증가에 기인했다.
렘데시비르의 3분기 매출은 9억2500만 달러로 시장 기대치의 거의 3배에 달했다.
흥미로운 점은 Gilead Sciences가 Remdesivir, GS-5245의 경구 버전으로 임상 3상 시험에 들어갔다는 것입니다. 그리고 그들은 FDA로부터 패스트 트랙을 받았습니다.
GS{0}}는 신종 코로나바이러스에 렘데시비르와 같은 효과가 있습니다. GS-5245는 렘데시비르의 모체 뉴클레오사이드인 GS{2}}를 인간 세포에 전달하기 위한 경구 전구약물로 설계되었습니다.
렘데시비르는 유럽과 미국에서 널리 사용됩니다.
1월에 Gilead는 New England Journal of Medicine에 정맥 주입으로 투여되는 렘데시비르가 화이자 P와 거의 같은 코로나19 외래 환자의 입원 위험을 87% 감소시킨다는 기사를 발표했습니다.{1}} 따라서 , 렘데시비르는 중증 및 경증 모두를 포함하도록 적응증을 확대했다.
지난 2월 FDA는 렘데시비르에 12세 이하 어린이용 EUA를 부여했다.
렘데시비르는 지난해 56억 달러, 올해 1분기 15억 달러를 판매했다. 2분기 매출은 화이자의 팍슬로비드와 머크의 몰누피라비르와의 경쟁으로 급감했다.
그 결과 길리어드는 경구용 렘데시비르의 임상 개발 속도를 가속화했다. 다른 두 가지 COVID{0}} 경구용 저분자 약물을 저격하기 위해.
