주 식품의 약국, 인슐린 글 라진 주사의 새로운 제제 출시 승인

Sep 07, 2020

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보고서에 따르면 우리나라에는 성인 당뇨병 환자가 1 억 2 천 9 백만 명으로 세계 1 위를 차지하고 있습니다. 현재 우리나라의 전반적인 당뇨병 관리 수준은 낙관적이지 않습니다. 환자의 당뇨병 인지율은 43 %에 불과하고 치료율과 통제 율은 50 % 미만입니다. 임상 실습에서 저혈당증에 대한 긴급한 필요성이 있습니다. 위험이 낮고 혈당 조절이 더 부드러운 인슐린 요법은 이러한 상황을 개선 할 수 있습니다. 9 월 2 일 미국의 약국 (National Medical Products Administration)은" Edition AP"를 기반으로 한 3 상 임상 연구 결과를 발표하고" Insulin Glargine Injection" 인슐린 치료가 필요한 2 형 당뇨병 성인 환자에게 사용됩니다. 총 604 명의 성인 2 형 당뇨병 환자가" Edition AP" 임상 III 상 연구. 이 연구는 성인 2 형 당뇨병 치료에있어 Laiyoushi의 효과와 안전성을 확인하여 1 차 평가 변수에 도달했습니다.


전반적인 임상 연구 결과를 바탕으로 북경 대학 인민 병원 내분비 학과장이자 Laiyoushi의 중국 등록 연구 책임자 인 Ji Linong 교수는 다음과 같이 말했습니다. 유효한. 그리고 적시 복용량 조정 및 최적화; 사용 유연성과 함께 다양한 환자의 임상 요구를 충족하고 환자의 순응도를 개선하며 장기적으로 효과적인 혈당 조절을 달성하여 인슐린 치료를받는 대부분의 환자가 혈당 조절 순응 률을 더욱 향상시킬 수 있습니다."


제 2 형 당뇨병 성인 929 명을 대상으로 한 또 다른 BRIGHT 국제 다기관 무작위 대조 연구 결과는 치료 24 주 후 당화 헤모글로빈 (HbA1c)이 기준선과 비교하여 1.64 % 감소한 것으로 나타났습니다. 인슐린에서 치료의 가장 중요한 초기 및 용량 조정 단계에서 치료 그룹의 저혈당 발생률은 대조군에 비해 43 % 현저하게 감소했습니다.


Laiyoushi의 사양은 1.5ml : 450 개 / 미리 채워진 주입 펜입니다. 그것의 독특한 서방 메커니즘은 피하 주사 후 인슐린 방출을 더 느리고 안정적으로 만들어 당뇨병 환자에게보다 안정적이고 효과적인 혈당 조절을 제공하고 혈당 변동을 줄이며 저혈당 위험을 줄이며 초기 경험을보다 확실하게 제공합니다 보다 안정적이고 효과적인 혈당 표준을 달성하기 위해 볼륨 조절 및보다 유연한 주입 시간 창.


난징 대학교 의과 대학 부속 드럼 타워 병원 내분비 학과장 인 Zhu Dalong 교수는 다음과 같이 말했습니다. 질병의 진행으로 인해 인슐린 보충제 또는 대체 요법이 필요한 경우 기초 인슐린이 가장 먼저 선택되어야합니다. Laiyoushi'의 장점은 강력한 안정성과 저혈당증 위험이 낮아 기존 인슐린이 충족 할 수없는 임상 적 요구를 충족하고 당뇨병 환자 치료를위한 새로운 옵션을 제공합니다.


출처 : Gade Chemical Network

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