약품 공급 보장 정책을 더욱 개선하고 인민의 특정 임상 긴급 약품 수요를 충족시키기 위해 이 계획은 중화인민공화국 약품 관리법 관련 규정에 따라 공식화됩니다.
약물 범위
중국 내 등록 및 등재 없이 해외 임상시장에서 긴급하게 필요한 소량의 의약품, 기업의 생산이 없는 경우, 단기간에 생산을 재개할 수 없는 경우에 적용된다. 그 중 임상에서 시급히 필요한 소수의 약물은 다음 조건 중 하나를 충족하는 약물입니다.
(1) 희귀질환 치료제
(2) 효과적인 치료 또는 예방 없이 생명을 위협하는 질병을 예방 및 치료하는 데 사용되는 약물;
(3) 생명을 위협하는 질병의 예방 및 치료를 위한 명백한 임상적 이점이 있는 약물.
